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備案中質(zhì)量可靠控制的7個(gè)要求

返回列表 來(lái)源: 歐泉化妝品 發(fā)布日期: 2020.03.19

  化妝品備案申報(bào)資料中,產(chǎn)品質(zhì)量可靠控制要求相對(duì)簡(jiǎn)單卻又非常容易出錯(cuò),寫(xiě)錯(cuò)某項(xiàng)指標(biāo),從而導(dǎo)致申請(qǐng)被駁回的例子時(shí)有發(fā)生。所以,要做好化妝品備案資料產(chǎn)品質(zhì)量可靠控制要求檢查工作,需要注意這些檢查要點(diǎn)

  1. 產(chǎn)品質(zhì)量可靠控制要求有顏色、形狀、氣味等感官指標(biāo)。常見(jiàn)感官指標(biāo)描述不規(guī)范的情況:如顏色表述為“膚色”,氣味表述為“無(wú)香味”。

  2. 產(chǎn)品質(zhì)量可靠控制要求中涉及的原料種類和含量范圍應(yīng)與產(chǎn)品配方相符,同時(shí)符合《化妝品可靠技術(shù)規(guī)范》有關(guān)要求。

  3. 產(chǎn)品質(zhì)量可靠控制要求符合國(guó)食藥監(jiān)?;?,明確或增加感官指標(biāo)、衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo)和微生物指標(biāo)及檢測(cè)方法、貯存條件、保質(zhì)期等各項(xiàng)目?jī)?nèi)容。原產(chǎn)國(guó)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)翻譯為中文,并有原產(chǎn)國(guó)企業(yè)的簽章。

  4. 產(chǎn)品如為境內(nèi)企業(yè)委托境外企業(yè)生產(chǎn)后進(jìn)口的情況,申報(bào)時(shí),產(chǎn)品質(zhì)量可靠控制要求可以由境內(nèi)委托方以中文出具,也可以由境外被委托方出具外文原件,同時(shí)附中文翻譯。

  5. 宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸,但其總量≥3%(w/w)的,產(chǎn)品應(yīng)有pH值指標(biāo)〔油包水(油狀產(chǎn)品)、粉狀、粉餅類、蠟基類除外〕,并同時(shí)注明檢驗(yàn)方法。

  6. 貯存條件及保質(zhì)期與產(chǎn)品標(biāo)簽或產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品技術(shù)要求中相關(guān)內(nèi)容表述應(yīng)一致,且符合實(shí)際情況。保質(zhì)期格式應(yīng)標(biāo)注為:生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期。

  7. 申請(qǐng)人應(yīng)提交產(chǎn)品符合《化妝品可靠技術(shù)規(guī)范》要求的承諾。

備案中質(zhì)量安全控制的7個(gè)要求-歐泉生化

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